CIUDAD DE MÉXICO.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este viernes sobre la falsificación de tres medicamentos de uso oncológico, los cuales supuestamente atienden diferentes tipos de cáncer. Se trata de Mabthera (rituximab); Beneflur (fludarabina) y Keytruda (pembrolizumab)
Productos Roche notificó a la Cofepris la identificación de los lotes H1079B02 y H7893B06 de Mabthera (rituximab) solución 500mg/50ml. El primero, con fecha de caducidad 16 MAR 2024, presenta diversas anomalías en el empaque secundario, mientras que el segundo no es reconocido como producto fabricado para la empresa ni para ninguna de sus filiales, y no contiene el principio activo.
Por su parte, Sanofi Pasteur informó la falsificación del producto Beneflur (fludarabina) 10 mg en presentación de caja con 15 comprimidos, en envase tipo burbuja dentro de un frasco. Este producto presenta fecha de caducidad ABR2023 y número de lote en caja 960558; sin embargo, el blíster muestra un número de lote diferente: 00431D.
#CofeprisAlertaSobre falsificación de tres medicamentos oncológicos.
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 13, 2024
Asimismo, Merck Sharp and Dohme Comercializadora identificó la falsificación de Keytruda (pembrolizumab), 100 mg/4 mL, solución inyectable con los siguientes números de lote: W038345 con fecha de caducidad 21MAY2024; X015587, con fecha de caducidad 10DIC2024; y X003479, con fecha de caducidad 30SEP2024, los cuales presentan diversas irregularidades en su empaque secundario, concluyendo que se trata de productos falsificados. Además, el lote DB50571, con caducidad FEB 2026, no es reconocido por el fabricante.
“Cofepris recomienda no adquirir ninguno de estos productos, ya que, al ser irregulares, se desconoce el origen de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y manipulación. Por lo tanto, no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad”, apuntó la autoridad sanitaria.
En caso de tener información sobre su distribución irregular, se invita a realizar la denuncia sanitaria correspondiente. De haber utilizado los productos falsificados con las características señaladas y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Se informa sobre la falsificación de tres medicamentos oncológicos que supuestamente atienden diferentestipos de cáncer.
Se trata de Mabthera; Beneflur y Keytruda, los cuales presentan anomalías en elempaque secundario y no contienen el principio activo: @COFEPRIS pic.twitter.com/ERGvGyA3Da
— Fuerza Informativa Azteca (@AztecaNoticias) September 13, 2024
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AM.MX/dsc
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