CIUDAD DE MÉXICO.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) liberó más de siete millones de piezas de medicamentos psiquiátricos (clonazepam y metilfenidato) del laboratorio Psicofarma. El producto pasó por un análisis técnico que garantiza su seguridad calidad, seguridad y eficacia.
⇒ Las medicinas estuvieron aseguradas por la agencia regulatoria, luego de que identificó una serie de irregularidades en dos fábricas de la empresa, las cuales llevaron a su suspensión parcial de actividades.
Al ser Psicofarma el proveedor más importante a nivel nacional de medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales, desde enero pasado empezó el desabasto en el país. Personas con depresión, ansiedad, déficit de atención e hiperactividad, sicosis, y usuarios de drogas en rehabilitación con metadona, entre otros, tuvieron que suspender sus tratamientos.
La @COFEPRIS autoriza otras 7.2 millones de cajas de medicamentos para atención #psiquiátrica del laboratorio Psicofarma.
Se trata de #clonazepam y #metilfenidato para tratamiebtos de depresión y TDAH.
— Fuerza Informativa Azteca (@AztecaNoticias) May 14, 2023
Los siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato se suman a los 69 lotes de medicamentos psiquiátricos (un millón 403 mil 693 cajas) liberadas el 12 de mayo, luego de que cumplieron las pruebas determinadas y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud.
La comisión indicó que “ambas autorizaciones entregadas al fabricante determinan que dichos medicamentos podrán liberarse únicamente para el mercado nacional, lo que actualmente representa que más de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica podrán estar disponibles para pacientes del país”.
“La comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa, y que, inmediatamente después de la liberación, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva, que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso”, indicó la Cofepris.
Se autorizan siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato pertenecientes a 177 lotes producidos por Psicofarma, los cuales aprobaron un riguroso análisis técnico.
Consulta el comunicado completo aquí:https://t.co/nrD5Ep5K0t#CofeprisTeProtege #Salud pic.twitter.com/eJKyZcULHc
— COFEPRIS (@COFEPRIS) May 14, 2023
Con ello, la Cofepris cumple con “el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad, por lo que continúa la labor de analizar medicamentos de alta prioridad para el suministro nacional“.
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AM.MX/dsc
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