NACIONAL- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó su autorización para el uso de emergencia del tratamiento oral “molnupiravir;” el cual, “será destinado para atender pacientes con COVID-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones.”
Mediante un comunicado, la Cofepris señaló que esta autorización se emitirá de manera controlada y se requiere justificante medico para su uso. Esto, con el propósito de “evitar el mal uso de este medicamento, la automedicación y/o su venta irregular.”
“El proceso de aprobación comenzó la semana del 23 de diciembre de 2021; cuando se tuvo intercambio de información técnica con otras agencias regulatorias. Este proceso de transferencia de conocimiento se realiza gracias al reliance, o convergencia regulatoria, declarado prioridad en Cofepris en agosto del año pasado.”, señaló la institución.
Cofepris autoriza tratamiento oral denominado molnupiravir para #COVID19 en uso de emergencia controlada.
Recuerda no sustituye la aplicación de vacunas contra SARS-CoV-2 ni debe ser utilizado sin indicación médica. https://t.co/ANAM1fF0hq pic.twitter.com/OfCZN78gGC
— COFEPRIS (@COFEPRIS) January 8, 2022
Por otra parte, el titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, resaltó que México es uno de los primeros países en autorizar el medicamento.
“Esta aprobación se emite en tiempo record, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz, que permitirá reducir las hospitalizaciones por COVID-19”. detalló Svarch.
En países como Estados Unidos y Japón el tratamiento ya cuenta con autorización. Asimismo, en otros como Canadá, Australia y Suiza se encuentra en proceso de análisis.
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La Cofepris se basó en los estudios disponibles, que garantizan la eficacia de “molnupiravir,” para determinar que este tratamiento se puede usar, en caso de emergencia, bajo la indicación medica: tratamiento de enfermedad por coronavirus leve a moderado en adultos con prueba de diagnóstico SARS-cov-2 positiva, que no requieren oxígeno suplementario.
Así como para quienes tienen, al menos, un factor de riesgo de desarrollar covid-19 grave, incluyendo hospitalización o la muerte; y para quienes las opciones alternas de tratamiento covid-19 autorizadas no son accesibles o clínicamente apropiadas.
El medicamento actúa introduciendo errores en el código genético del virus SARS-CoV-2, evitando que se replique en el organismo. Se trata de un medicamento oral suministrado a través de cápsulas por cinco días.
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AM/AMT
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