CIUDAD DE MÉXICO.— El Gobierno de la Ciudad de México iniciará este viernes el ensayo clínico de la vacuna contra la Covid-19, elaborada por el laboratorio farmacéutico chino-canadiense CanSino Biologics; se contempla la participación de al menos 5 mil capitalinos.
“Se va a iniciar primero en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición ‘Salvador Zubirán’ y con tres centros de Salud“, informó la jefa de Gobierno, Claudia Sheinbaum, sobre el inicio de la Fase 3 de la prueba clínica de la vacuna de CanSino.
La mandataria capitalina detalló que Guillermo Ruiz Palacios, jefe del Departamento Clínico de Epidemiología del Instituto “Salvador Zubirán”, será el investigador principal del ensayo clínico.
Bajo la coordinación del @incmnszmx en la Ciudad se llevará a cabo la prueba de la vacuna Ad5-nCov en su Fase III, desarrollada por CanSino; se aplicará a 5 mil voluntarios mayores de 18 años
, que se obtendrán del mismo instituto y de 3 centros de @SSaludCdMx. pic.twitter.com/eAAmas9SpK
— Gobierno CDMX (@GobCDMX) November 11, 2020
Al respecto, Ruiz Palacios indicó que la vacuna comenzará a ser aplicada este viernes en al menos cinco voluntarios, pero que se buscará que un total de cinco mil capitalinos participen en este protocolo.
“Tenemos programado iniciar este viernes con unos cuantos pacientes; va a ser un proceso lento… y vamos a empezar con unos cinco voluntarios inicialmente y después nos vamos a ir rápidamente para llegar a incluir de 100 a 150 voluntarios al día. El proceso es complejo, muy laborioso y no es factible incluir más de 100 de 150 voluntarios al día“, apuntó.
.@Claudiashein anunció que en coordinación con el @INCMNSZ y centros de salud
«José Castro Villagrán», «David Fragoso Lizalde» y «Pedregal de las Águilas» se aplicará en #CDMX el ensayo clínico del programa Fase III de la vacuna
de #CanSinoBIO para tratar la #COVID19 pic.twitter.com/GyYpIt8fpj
— Paola Félix Díaz (@LaraPaola1) November 11, 2020
¿En qué centros de salud se realizará el ensayo?
De inicio, los voluntarios serán vacunados en el Instituto Nacional “Salvador Zubirán” y en los centros de salud de Tlalpan: José Castro Villagrán, David Fragoso Lizalde y Pedregal de las Águilas, en donde se ha mostrado una alta tasa de positividad en las pruebas de coronavirus que ahí se realizan.
Por su parte, la secretaria de Salud capitalina, Oliva López, aseguró que aunque se comienzan con tres centros, existe la capacidad para ampliar el estudio hasta en 16.
¿Cuáles son los requisitos?
Los voluntarios deberán ser personas sanas, mayores de 18 años de edad y vivir cerca de los centros médicos; deberán cumplir varios criterios de selección, y tendrán que llenar un formato de preinclusión y en caso de ser seleccionados, “se les da una cita y así es como va a empezar”.
Los voluntarios a quienes se les aplique la vacuna de CanSino contarán con un seguimiento continuo y podrían ser apoyados con el gastos de transportación generados por sus traslados al Instituto “Zalvador Zubirán”.
⇒ En el protocolo podrán participar personas con enfermedades crónicas como diabetes, siempre y cuando estén controlados y cuenten con historia de buen control de su enfermedad. Además, todos los voluntarios tendrán que firmar un consentimiento.
¿En qué consistirá el estudio?
La vacuna de CanSino está en una plataforma adenovirus 5, que es un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y diseño adaptativo. Esto permitirá a las autoridades conocer en seis meses, los primeros resultados; en 12 meses se evaluarán los efectos adversos. Se estima que la vacuna cuente con una eficacia de 80 por ciento.
¿Qué seguimiento tendrán los voluntarios?
Una vez que los voluntarios sean vacunados, cada uno de ellos contará con seguimiento médico, para que en caso de que presentar algún tipo de evento respiratorio cuenten con una revisión y se descarte que este sea por Covid-19.
⇒ En caso de eventos adversos por la aplicación de la vacuna, los voluntarios contarán un seguro de vida y podrán recibir atención médica en el Instituto Nacional “Salvador Zubirán”.
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AM.MX/dsc
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